| 1. 의료기기 안전사용과 관련됩니다. |
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2. 미국 FDA에서 체열촬영술(Thermography)의 검사 정확성이 입증되지 않아 유방암 진단에 사용하지 말 것 등
의료인 및 환자 대상으로 권고사항을 발표('19.2.25.)하였습니다.
* 정보출처 : https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsanNotices/ucm631885.htm |
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3. 이에 우리 처에서는 동 정보를 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 업무에 참고하시고,
관계기관 및 관계자에게 이를 알려주시기 바랍니다. |
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4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 우리 처 홈페이지 (http://emed.mfds.go.kr →
보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여
주시기 바랍니다. |
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붙임 1. 유방촬영술 해외 안전성 정보 및 권고사항 1부.
2. 미국 FDA의 안전성 정보(원문) 1부. 끝. |
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